Auf einen Blick
- Rechtsform
- GmbH
- Gründung
- 1974
- Mitarbeiter
- 230
- Geschäftsführung
- Stephan Schulak
- Handelsregister
- Regensburg, HRB 2589
- Standort
- Roding (Bayern)
- Fläche
- 1.800 m² Produktionsfläche im Werkzeugbau
- Mitarbeiter Werkzeugbau
- 50
- Zertifizierungen
- ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 15378, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, ISCC PLUS
- Reinraum
- ISO 8 und ISO 7
- Branchen
- Diagnostik, Life Science, Medizintechnik
Die RKT – Rodinger Kunststoff-Technik GmbH in Roding, Bayern, arbeitet als Kunststoff-Kontraktfertiger für Diagnostik, Life Science und Medizintechnik. Ihre Wertschöpfungskette reicht vom Werkzeugbau über den Spritzguss bis zu Befüllung, Montage, Verpackung und Versand. Einzelteile, Module und Geräte werden in Tray- und Doppelbeutelsystemen sowie in Blister- und Tyvek-Verpackungen verpackt und etikettiert. Die Sterilisation per Gamma oder ETO läuft über einen externen Servicepartner, für die Rückverfolgbarkeit sorgt UDI. Von der Fertigung bis zur Verpackung wird unter Reinraumbedingungen nach ISO 8 beziehungsweise ISO 7 gearbeitet.
RKT wurde im Juli 1974 gegründet und begann mit der Herstellung von Spritzgusswerkzeugen. Der Werkzeugbau verfügt über 1.800 m² Produktionsfläche, insgesamt beschäftigt RKT am Standort Roding 230 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Produkte und Leistungen
| Produkt | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Kontraktverpackung für Medizinprodukte (Tray, Doppelbeutel, Blister, Tyvek) | Kontraktverpackung und Co-Packing | Verpackung und Etikettierung von Einzelteilen, Modulen und Geräten in Tray-, Doppelbeutel-, Blister- und Tyvek-Systemen. |
| Sterilisation und Rückverfolgbarkeit (UDI) | Track & Trace und Serialisierung | Gamma- oder ETO-Sterilisation über einen externen Servicepartner, dazu UDI-Rückverfolgbarkeit verpackter Medizinprodukte. |
Häufige Fragen
Nach welchen Normen arbeitet RKT bei Medizinprodukten und Primärpackmitteln?
RKT ist seit 2001 nach DIN EN ISO 13485 für Design und Herstellung von Medizinprodukten zertifiziert und seit 2020 nach DIN EN ISO 15378 für die Herstellung von Primärpackmitteln für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Qualitätsmanagement nach ISO 9001 besteht seit 1993.
Welche Reinraumklassen und Nachweise bringt RKT mit?
Gefertigt wird in Reinräumen der ISO-Klassen 8 und 7, wobei ISO-Klasse 7 der GMP-Klasse C entspricht. Für Fertigungsschritte an Sterilbänken mit UV-Licht ist eine Klassifizierung nach ISO 6 möglich, überwacht wird mit regelmäßigen Luftpartikelmessungen und Keimabklatschproben. Im EcoVadis-Rating erreichte RKT im September 2026 Silber mit 78 von 100 Punkten.
