Track & Trace und Serialisierung: Hersteller und Anbieter

Vom Einzelcode bis zur Aggregationsebene

Serialisierung bedeutet, jede Verkaufseinheit mit einer eindeutigen Nummer zu versehen und diese maschinenlesbar auf die Verpackung zu bringen. Track and Trace ergänzt die Aufzeichnung der Ereignisse entlang der Lieferkette, also Aggregation in Umverpackung und Palette, Versand, Wareneingang und Ausbuchung. Technisch besteht eine Linie aus Codeerzeugung und Nummernverwaltung, Druck- oder Markiereinheit, Kamerainspektion mit Klarschrift- und Codeprüfung, Waagen und Ausleitstationen sowie einer Software, die Nummernkreise verwaltet und Ereignisdaten an übergeordnete Systeme meldet. Für den Datenaustausch ist EPCIS nach ISO/IEC 19987 verbreitet, für die Codeinhalte das GS1-Anwendungsidentifikatoren-System mit GTIN, Charge, Verfall und Seriennummer.

Verwendet werden lineare Codes wie GS1-128, zweidimensionale Codes nach ISO/IEC 16022 für Datamatrix sowie zunehmend QR-Codes mit GS1 Digital Link. Die Codequalität wird nach ISO/IEC 15416 für lineare und ISO/IEC 15415 für zweidimensionale Symbole bewertet. Eine Übersicht der Verfahren gibt der Beitrag zur Produktcodierung, die Grundlagen der Artikelnummerierung der Beitrag zum EAN-Code.

Rechtsrahmen und Auswahlkriterien

Für verschreibungspflichtige Arzneimittel gelten die Richtlinie 2011/62/EU und die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161; die Pflicht zu Einzelcode und Erstöffnungsschutz besteht seit dem 9. Februar 2019. Für Tabakerzeugnisse schreibt die Richtlinie 2014/40/EU ein Rückverfolgbarkeitssystem vor, das seit dem 20. Mai 2019 angewendet wird. Lebensmittelbetriebe unterliegen der Rückverfolgbarkeitspflicht nach Artikel 18 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002. Die Verordnung (EU) 2025/40 (PPWR) sieht zudem harmonisierte Kennzeichnungen für Verpackungen vor, die überwiegend ab dem 12. August 2026 greifen (Stand: September 2026).

Bei der Auswahl zählen Linientakt und Formatvielfalt, die Validierbarkeit nach guter Herstellungspraxis, revisionssichere Protokollierung mit Audit Trail, das Verhalten bei Fehlausleitungen und Nachdrucken, Schnittstellen zu ERP und MES sowie die Fähigkeit, Aggregationshierarchien nachträglich zu korrigieren. Für Manipulationssicherheit sind Siegel und Verschlusslösungen mitzudenken, wie der Beitrag zur Tamper-Evident-Verpackung darstellt.

Anbieterlandschaft im Verzeichnis

Auf der Softwareseite sind iTAC Software AG in Montabaur und Arvato Systems GmbH in Gütersloh vertreten. Kennzeichnungs-, Inspektions- und Wägetechnik liefern ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH (Laetus) in Bensheim, WIPOTEC GmbH in Kaiserslautern, REA Systeme GmbH in Mühltal, Bluhm Systeme GmbH in Rheinbreitbach und HEUFT SYSTEMTECHNIK GMBH in Burgbrohl. Funktions- und Sicherheitsetiketten, die Codes und Erstöffnungsschutz tragen, kommen von der Schreiner Group GmbH & Co. KG in Oberschleißheim und der CCL Faubel GmbH in Melsungen. Damit deckt das Verzeichnis die drei Bausteine einer Serialisierungslösung ab: Nummernverwaltung, Aufbringung und Prüfung. Verwandte Leistungen sind Kennzeichnung und Codierung, Prüf- und Inspektionstechnik, Etiketten sowie ERP und MES.

Häufige Fragen

Worin unterscheiden sich Serialisierung und Chargenkennzeichnung?

Die Chargenkennzeichnung identifiziert ein Los, die Serialisierung jede Einzelpackung. Erst die Einzelnummer erlaubt die Verifikation einer konkreten Packung.

Ist RFID eine Alternative zum Code?

RFID ergänzt optische Codes, vor allem beim Massenauslesen ohne Sichtlinie. Einsatzgrenzen und Aufbau beschreibt der Beitrag zur RFID-Technologie in Verpackungen.

Wie lange sind Ereignisdaten aufzubewahren?

Die Fristen richten sich nach dem jeweiligen Fachrecht und den handels- und steuerrechtlichen Aufbewahrungspflichten. Sie sind je Produktkategorie gesondert zu bestimmen.