Auf einen Blick
- Rechtsform
- GmbH & Co. KG
- Gründung
- 2009
- Zertifizierungen
- ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025
- Geschäftsführung
- Dr. Wolfgang Sening
- Handelsregister
- Amtsgericht Ansbach, HRA 4148
- Heutige Firmierung seit
- 2013
- Standort
- Ansbach, Bayern
- Geschäftsbereiche
- Entwicklung, Fertigung, Beratung, BioLabs, TechLabs
- Zertifikate
- ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025
- Prüfnormen
- ISTA 3A, ASTM D4169, ASTM F2096, ASTM F1608
- Zielbranche
- Medizinprodukte, Medizintechnik, Labortechnik, Pharma
In Ansbach bündelt die senetics healthcare group GmbH & Co. KG die Bereiche Entwicklung, Fertigung, Beratung, BioLabs und TechLabs. Die Verpackungsprüfung ist im Prüfzentrum TechLabs angesiedelt, das Transport- und Umweltsimulationen für Verpackungen durchführt.
Zum Prüfumfang zählen Transportsimulationen nach ISTA 3A und ASTM D4169, Dichtheitsprüfungen nach ASTM F2096 sowie mikrobielle Barriereprüfungen poröser Verpackungsmaterialien nach ASTM F1608. Das eigentümergeführte Unternehmen ist in den Bereichen Medizinprodukte, Medizintechnik, Labortechnik und Pharma tätig. Die Prüflabore sind nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert, zudem besteht eine Zertifizierung nach ISO 13485.
Produkte und Leistungen
| Produkt | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Transportsimulation | Verpackungsprüfung und Labore | Simulation von Transportbedingungen nach ISTA 3A oder ASTM D4169 mit anschließender Prüfung der Verpackungsintegrität. |
| Dichtheits- und Barriereprüfung | Verpackungsprüfung und Labore | Bubble-Test nach ASTM F2096 und mikrobielle Barriereprüfung poröser Materialien nach ASTM F1608. |
| Umweltsimulation und Konditionierung | Verpackungsprüfung und Labore | Normgerechte Umweltsimulation nach ASTM D4332-14 zur Konditionierung von Verpackungen und als Teil der Transportsimulation. |
Häufige Fragen
Seit wann bestehen die Prüflabore?
Die BioLabs als biologisches Prüflabor entstanden 2014, das Prüfzentrum TechLabs für mechanische Prüfungen kam 2022 hinzu. 2023 und 2024 wurden beide zu den TestLabs zusammengeführt und nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert, 2025 folgte die Re-Akkreditierung.
Wie ist das Unternehmen entstanden?
Die Gründung erfolgte 2009 im Medical Valley Center in Erlangen, 2013 entstand die senetics healthcare group GmbH & Co. KG. 2017 zog das Unternehmen nach Ansbach-Eyb, seit 2020 ist es in Ansbach-Brodswinden ansässig.
Welche Leistungen bietet senetics neben der Verpackungsprüfung?
In der Fertigung übernimmt senetics die Auftragsverpackung nach DIN EN ISO 11607 und EN 868 in Klarsicht- und Papierverpackungen sowie wiederverwendbaren Containern, dazu die Heißdampf-Sterilisation. Hinzu kommen Entwicklung, Beratung etwa zu MDR/IVDR und FDA-Zulassung sowie Schulungen der senetics Akademie.
