Auf einen Blick
- Rechtsform
- GmbH
- Geschäftsführung
- Bianca Bohrer
- Handelsregister
- Amtsgericht Saarbrücken, HRB 106504
- Standorte
- Schiffweiler (Saarland)
- Verfahren
- Aseptische Abfüllung, Serialisierung, CCIT-Dichtigkeitsprüfung
- Chargengröße
- Bis 600 Liter
- Gebinde
- Fertigspritzen bis 10 ml, Vials bis 100 ml
- Regulatorik
- Behördeninspektion nach EU-GMP Annex 1 bestanden (nach eigenen Angaben)
- Branchen
- Pharma und Healthcare
Die PSM GmbH arbeitet im saarländischen Schiffweiler als Pharma-Lohnhersteller und füllt Biopharmazeutika, Biosimilars sowie chemisch-synthetische Wirkstoffe aseptisch ab. Zu den Produktkategorien gehören monoklonale Antikörper, mRNA, Peptide und Ophthalmika. Das Unternehmen ist nach eigener Angabe familiengeführt.
Im Rahmen der Lohnherstellung übernimmt PSM auch die Sekundärverpackung von Arzneimitteln samt Serialisierung. Befüllte Primärpackmittel durchlaufen eine optische Kontrolle sowie eine Dichtigkeitsprüfung nach dem CCIT-Verfahren.
Abgefüllt wird in Chargen bis 600 Liter. Fertigspritzen in Ready-to-use-Ausführung sind bis 10 ml möglich, Vials bis 100 ml. In der Abfüllung kommen robotergestützte Anlagen der Bauart RoboCell zum Einsatz. Nach eigenen Angaben hat das Unternehmen eine Behördeninspektion nach EU-GMP Annex 1 bestanden.
Produkte und Leistungen
| Produkt | Leistung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Sekundärverpackung | Kontraktverpackung und Co-Packing | Verpacken von Arzneimitteln samt Serialisierung als Teil der Lohnherstellung. |
| Serialisierung | Track & Trace und Serialisierung | Kennzeichnung pharmazeutischer Produkte im Zuge der Sekundärverpackung von Arzneimitteln. |
| Optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung | Kontraktverpackung und Co-Packing | Sichtprüfung und Dichtigkeitsprüfung nach CCIT-Verfahren an befüllten Primärpackmitteln. |
Häufige Fragen
Welche Gebindegrößen sind möglich?
PSM füllt Chargen bis 600 Liter ab. Fertigspritzen sind in Ready-to-use-Ausführung bis 10 ml möglich, Vials bis 100 ml. Die Abfüllung erfolgt aseptisch mit robotergestützten Anlagen.
Gehört die Verpackung zum Leistungsumfang?
Ja, die Sekundärverpackung von Arzneimitteln ist Teil der Lohnherstellung und schließt die Serialisierung ein. Befüllte Primärpackmittel werden zudem optisch kontrolliert und per CCIT auf Dichtigkeit geprüft.
Welche Wirkstoffgruppen werden verarbeitet?
Das Spektrum reicht von Biopharmazeutika wie monoklonalen Antikörpern, mRNA und Peptiden über Biosimilars bis zu chemisch-synthetischen Wirkstoffen und Ophthalmika. Die Abfüllung erfolgt aseptisch am Standort Schiffweiler.
